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对基层药品流通监管工作中现状的思考

2016/04/07  网管 点击:[]  责任编辑:

    药品是特殊商品,药品安全关系着人民群众的生命安全和身体健康,因而,在药品的监管过程中,药品流通的监管显得尤为重要。而在药品流通过程中,药品零售单位和医疗机构是药品直接面对广大消费者,要将药品零售单位和医疗机构作为药品流通监管的重点。

    一、当前基层药品流通和监管中存在的主要问题

     (一)药店未按照新版GSP规定经营药品

        一是购进渠道的正规化难以确保。部分药店为降低经营成本,向无资质的单位或个人购药的现象依然存在;部分药店未建立真实、完整的药品购进验收记录,未按规定索取、保存票据,甚至少数存在走票行为。尤其是在中药饮片的购进方面,未索取供货方合法资质证明材料的现象较为明显,部分药店甚至自行对中药饮片进行加工,改变其性状。

        二是储存养护措施不到位。主要表现在中药饮片部分,部分药店将中药饮片用塑料袋包装封口或不封口放在中药柜中,无通风设备和温湿度监测、调节的设备,有的中药饮片霉点清晰可见,有的因虫蛀而不能再供药用。部分药店中药饮片管理人为兼职,不具备中药学专业技术职务,不能熟练掌握中药饮片的保管养护方法和配伍禁忌原则。

        三是有奖销售药品现象较为普遍。部分药店为增加自身竞争力,采取促销的手段销售药品,类似于“买三赠一”、“满额送礼”、“积分兑换”……药店的促销行为会对广大消费者产生误导,致使消费者大量购买并不对症或当时不需要的药品,同时,也扰乱了药品市场的公平竞争。

     (二)医疗机构,特别是乡镇医疗机构存在问题突出

        一是药学人员少,素质偏低
  部分医疗机构药剂人员中非药学专业人员占有很大比例,学历普遍较低,业务素质不高,有的药房人员身兼数职,甚至个别村社卫生站、私人诊所更是没有药学技术人员。
        二是药品养护和贮存设施条件差
         1、部分医疗机构的药品贮存设施比较简陋,无隔热装置,室内无空调、排气扇、地脚架及防虫装置等设施,药品直接与地面或墙壁接触。有的村社卫生站、私人诊所,药品随意摆放,未按要求进行分类。2、温湿度计配置不全。多数乡镇医疗机构没有配置温湿度计,有的配置了温湿度计,也无记录,温湿度超过规定范围时,也不采取如何措施。3、药品出库未按照先进先出的原则操作,随意性大,导致经常发现过期失效药品。
        三是药品管理制度不健全
        部分医疗机构多数没有药品管理制度,特别是乡镇医疗机构,多数只明确了药学人员的职责,而没有其他质量管理制度,如药品购进管理制度、药品验收制度、药品储存管理制度、药品管理信息管理制度等等。

     (三)药监系统基层监管网络没有真正发挥基层监督作用。

      彭山区食品药品监管部门按照属地管理原则建立各类乡镇食药监管所以来,效果不佳。一是目前乡镇食药监管所的监管重点是食品安全,而药品安全方面的知识和能力欠缺,很难发现问题;二是经费设备不足,乡镇监管所监管人员心有余而力不足;三是基层监管所监管人员无执法权,只监管不执法难以树立威信。

    二、加强药品流通市场监管建议

     (一)加大药品监督管理力度。加大对假劣药品的查处力度,对售假案件从重、从严查处。规范药店、医疗机构管理行为,督促其建立健全保证药品质量的规章制度,做好药品分类管理工作,要求药店必须凭处方销售处方药,违者坚决查处。规范药品广告行为,打击有奖销售药品行为。

     (二)规范药品流通秩序。建立健全企业诚信档案;全力推进基层网络建设,开展年度失信药品企业责任人约谈会,对失信药品企业在局网站进行曝光,促进药品管理人守法诚信经营。

     (三)开展药品市场整顿和规范专项行动。重点查处药店和医疗机构“挂靠”、“走票”等出租出借证照;非法渠道购进药品;超范围、超方式经营;未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂等国家有明确规定的药品;购进药品未按规定开具税票等违法违规行为。

     (四)充分利用基层监管所资源。区食药监局应制定科学合理的人才培训计划,培训内容涵盖相关法律法规、药品安全等知识,要将培训常态化、长期化,着重培养其现场发现问题、协调配合、应变处置能力,力争培养成全面、专业的复合型人才;基层食药监所人员要加强自学能力,要多总结平时工作中的经验和教训,要多加强同事之间的沟通,努力使自身的监管水平提升。同时加大对基层食药监所执法、检验检测装备的采购。

     (五)加大力度宣传药品安全知识。一是定期举行药品从业人员继续教育培训,药品经营、使用单位监管人员法律和诚信经营培训。二是在区局门户网站开设药品科普知识栏目,结合“药品宣传月”等活动,开展1-2次大型药品宣传咨询活动进行全方位、多视角、多角度的宣传,最大程度的扩大宣传面,提高群众自我保护意识。

    (六)畅通药品投诉举报渠道。建立投诉举报受理责任制和快速反应查处机制,明确投诉举报管理工作原则和受理方式,公示并畅通投诉举报电话,严格执行领导带班制、24小时值班制以及药品安全有奖举报制度。

 

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