今天是: , 您是第 11441029 位访问者
信息搜索:
首页 局长之窗 机构职能 政务公开 政策法规 在线下载 政风建设 互动交流 区县动态 办事指南 信用等级
 
 
当前位置: 眉山药监>>办事指南>>办事指南>>正文
 

科学研究、教学单位购用麻醉药品和精神药品购用审批

2008/10/16  网管 点击:[]  责任编辑:

科学研究、教学单位购用麻醉药品和精神药品

(省局下放)审批项目办事指南

 

一、项目名称:

科学研究、教学单位购用麻醉药品和精神药品审批

二、项目依据:

(一)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条

(二)川食药监法[2008]8

三、申请条件:

(一)科学研究、教学单位;

(二)实验、教学活动需要使用麻醉药品和精神药品。

四、申报材料:(一式两份)

1、申请实验、教学活动使用麻醉药品和精神药品的书面报告(包括申请单位的基本情况,人员、设施、拟使用的类别、品种、规格、数量等,加盖单位公章,并提交《特殊药品购用申请表》;

2、加盖单位公章的《企业法人营业执照》复印件,如为分支机构的,应当出具法人委托书;(非企业的,应提交法人登记证书等有效证明文件)

3、经办人身份证复印件,申请人不是法定代表人或负责人本人的,应提交《授权委托书》1份;

4、研究项目立项证明材料,或加盖单位公章的实验、教学活动中需使用麻醉药品和精神药品的书面证明材料;

为申请药品注册目的而开展的临床前药物研究(包括含麻醉药品复方制剂、含精神药品复方制剂的实验研究)需使用麻醉药品和精神药品的,只需提交《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》;

5、麻醉药品和精神药品管理的组织机构图(注明各部门职责以及相互关系、部门负责人),并标明使用麻醉药品和精神药品的直接责任人;

6、购买方仓储设施、安全保卫设施及其布局图;

7、购买数量的依据及相应计算或产生过程;

8、麻醉药品和精神药品标准品、对照品购进、保管、发放、使用、销售、安全保卫管理制度;

9、法人出具的确保申请材料真实性,并承诺对申请材料实质内同的真实性承担法律责任的保证函。

五、办理流程:

1.受理   2.审查复核  3.领导审批   4.作出许可决定

六、收费依据和标准:不收费

七、办理时限:

法定时限:40个工作日

承诺时限:15个工作日

八、咨询电话:08338166221    8168590

九、投诉电话:08338166130    8169069

科学研究、教学单位购用麻醉药品和精神药品审批流程图.doc

 

 

首页 | 局长之窗 | 机构职能 | 政务公开 | 政策法规 | 在线下载 | 政风建设 | 互动交流 | 区县动态 | 办事指南 | 信用等级 | TOP

地址:四川省眉山市苏源路8号   邮编:620010   电话(传真):028-38169006
眉山市食品药品监督管理局,版权所有          最佳浏览分辨率1024*768,  IE版本7以上
蜀ICP备05029143号

    
南昌大学第四附属医院 | 中国·河南·濮阳市科学技术局>>网站首页 | | 鹤城机关建设网 | 衡阳市公安局交警支队 |